O que é um medicamento não aprovado?

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O que é um medicamento não aprovado?

Medicamento não aprovado / uso off label / genuíno

Medicamentos não aprovados são medicamentos aprovados e vendidos no exterior, mas não aprovados ou vendidos no Japão. Drogas não aprovadas incluem drogas que não foram aprovadas no Japão ou no exterior. Medicamentos off-label são medicamentos aprovados e vendidos no Japão e no exterior, mas têm indicações diferentes e não podem ser usados para algumas indicações no Japão.

Existem alguns problemas com drogas médicas que não são drogas não aprovadas ou fora do rótulo com alta necessidade médica, mas são importadas pessoalmente (incluindo agência de importação) ou importadas pessoalmente por um certificado de supervisão de drogas obtido por um médico.

1 Risco de produtos falsificados
2 Risco de violação de direitos autorais e direitos de vendas
3 Conteúdos que podem causar danos à saúde
4 Existe outro risco se drogas ilegais forem misturadas ao conteúdo
5 Quando há dano por efeito colateral, o sistema de alívio de dano por efeito colateral de drogas não é coberto
6 Os custos de transporte são altos se você pensar nisso
7 Risco de danos de uso secundário, como cartões de crédito

Não existe uma expressão regular chamada genuína. Como é usado para significar que foi obtido pela rota normal, os residentes japoneses serão obrigados a prescrevê-lo em instituições médicas japonesas e farmácias de prescrição. As compras feitas por meio de farmácias on-line no exterior ou agentes de importação são rotas não regulares. Mesmo que haja reimportação de produtos, 100% deles serão obtidos por rotas não regulares por serem caros. Em relação à expressão de medicamento aprovado, significa medicamento aprovado no exterior ou medicamento aprovado (doméstico). O objetivo é explicar de forma fácil de entender quando usado por instituições médicas e farmácias. Pode ser utilizado por empresas de mala direta (agentes de importação), mas a intenção é que o conteúdo seja o mesmo. Isso ocorre porque, mesmo que o nome, o conteúdo e o conteúdo sejam os mesmos, ele não pode ser descrito como um medicamento aprovado, a menos que o fabricante e o distribuidor aprovado no Japão sejam os mesmos. Mesmo que pareçam ser a mesma droga, o sistema de alívio de fitotoxicidade não pode ser usado.